【測試目的】
按受試者入選和排除標準選擇合格的受試者，受試者左右手臂內(nèi)側(cè)隨機分為試驗側(cè)和對照側(cè)，通過研究者評估和儀器測量的方法對受試者的手臂皮膚相應(yīng)參數(shù)進行自身前后比對或組間比對，對測試產(chǎn)品功效性和安全性進行臨床評估。
【參考標準】
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》
《QB/T 4256-2011化妝品保濕功效評價指南》
【測試樣品】
樣品數(shù)量：2*30g套
樣品要求：樣品應(yīng)為理化和衛(wèi)生檢驗合格的產(chǎn)品，人體試驗之前應(yīng)先按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）完成必要的毒理學檢驗并出具書面證明，毒理學試驗不合格的樣品不再進行人體檢驗。
【測試方案】
目標例數(shù)：納入25人，最終完成≥24人
檢驗評價：研究者評估、儀器測量的方法
測試環(huán)境：溫度為20℃～22℃、相對濕度為40%～60%RH的恒定環(huán)境條件；
測試儀器：皮膚角質(zhì)層水分含量（Corneometer CM825）
檢驗周期：1天；時間點：T0、T4、T8
報告周期：2周
【志愿者的納入及排除標準】
入選標準
1.年齡介于18至65周歲，身體健康，無嚴重疾病史（妊娠或哺乳期婦女除外）；
2.皮膚水分測定儀的基礎(chǔ)值在15?45 （ComeometerUnit, C.U.）之間；
3.無過敏性疾病，無化妝品及其它外用制劑過敏史；
4.可閱讀中文，并能夠準確理解試驗過程，自愿參加試驗并簽署了試驗研究知情同意書；
5.試驗期間不使用任何對結(jié)果有影響的其他化妝品、藥物和保健品；
6.能配合和參與試驗研究的回訪時間，并及時反映自身的健康狀況或藥物的任何變化，不良反應(yīng)癥狀，能夠遵守研究要求以及時間安排者；
排除標準
1.近一周使用抗組胺藥或近一個月內(nèi)使用免疫抑制劑者；
2.有免疫抑制或免疫缺陷病癥的病史，或目前使用免疫抑制藥物或放射物；
3.近一個月內(nèi)口服或外用過皮質(zhì)類固醇激素等抗炎藥物；
4.目前或近1個月參加其它臨床試驗者；
5.非自愿參加，不能按時完成的排除；
6.高度敏感體質(zhì)者；
7.其他臨床評估認為不適合參加試驗者。
【測試參數(shù)】
1.皮膚角質(zhì)層水分含量值
測試儀器：Corneometer CM825
測試部位：前臂屈側(cè)
時間點：T0、T4、T8
2.臨床評估
評估參數(shù)：灼熱、刺痛、瘙癢、緊繃、紅斑等皮膚不良反應(yīng)
評估部位：前臂屈側(cè)
時間點：T0、T4、T8
【結(jié)果展示】
【測試結(jié)論】
1.與基準值（D0）相比，在D0T4h和D0T8h回訪時間點的皮膚角質(zhì)層含水量與D0相比均存在顯著性差異（p＜0.001）。
2.產(chǎn)品具有保濕的功效。
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