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(一)化妝品防曬指數(shù)(SPF 值)測(cè)試方案
【測(cè)試目的】檢測(cè)受試物防護(hù)人體皮膚受到太陽(yáng)紫外線照射引起紅斑的功效性。
【參考標(biāo)準(zhǔn)】化妝品安全與技術(shù)規(guī)范2015版
【測(cè)試方案】
目標(biāo)例數(shù):每種防曬化妝品的測(cè)試人數(shù)有效例數(shù)最少為10,最大有效例數(shù)為20;每組數(shù)據(jù)的淘汰例數(shù)最多不能超過(guò)5例,因此,每組參加測(cè)試的人數(shù)最多不能超過(guò)25人。
測(cè)試環(huán)境:(23±3)℃;
測(cè)試儀器:日光模擬儀Solar Light 601
檢驗(yàn)周期:8周
測(cè)試參數(shù):SPF值
【受試者的選擇】
1. 選 18~60歲健康志愿受試者,男女均可。
2. 既往無(wú)光感性疾病史,近期內(nèi)未使用影響光感性的藥物。
3. 受試者皮膚類型為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型,即對(duì)日光或紫外線照射反應(yīng)敏感,照射后易出現(xiàn)曬傷而不易出現(xiàn)色素沉著者。
4. 受試部位的皮膚應(yīng)無(wú)色素沉著、炎癥、瘢痕、色素痣、多毛等現(xiàn)象。
5. 妊娠、哺乳、口服或外用皮質(zhì)類固醇激素等抗炎藥物、或近一個(gè)月內(nèi)曾接受過(guò)類似試驗(yàn)者應(yīng)排除在受試者之外。
6. 同一受試者參加SPF試驗(yàn)的間隔時(shí)間不應(yīng)短于兩個(gè)月。
【測(cè)試結(jié)論】
計(jì)算樣品防護(hù)全部受試者 SPF 值的算術(shù)均數(shù),取其整數(shù)部分即為該測(cè)定樣品的 SPF 值。
(二)化妝品防曬長(zhǎng)波紫外線防護(hù)指數(shù)(PFA值)測(cè)試方案
【測(cè)試目的】檢測(cè)受試物防護(hù)人體皮膚受到來(lái)自UVA照射的功效性。
【參考標(biāo)準(zhǔn)】化妝品安全與技術(shù)規(guī)范2015版
【測(cè)試方案】
目標(biāo)例數(shù):測(cè)試人數(shù)有效例數(shù)至少為10,最大有效例數(shù)為20;每組數(shù)據(jù)的淘汰例數(shù)最多不能超過(guò) 5例,因此每組參加測(cè)試的人數(shù)最多不能超過(guò) 25人。
測(cè)試環(huán)境:(23±3)℃;
測(cè)試儀器:日光模擬儀Solar Light 601
檢驗(yàn)周期:8周
測(cè)試參數(shù):PFA值
【選擇受試者及試驗(yàn)部位】
1.選 18~60歲健康志愿受試者,男女均可;
2.受試者皮膚類型為Ⅲ、Ⅳ型;
3.受試者應(yīng)沒(méi)有光敏性皮膚病史;
4.試驗(yàn)前未曾服用藥物如抗炎藥、抗組胺藥等;
5.試驗(yàn)部位選后背,受試部位的皮膚皮膚色澤均一,沒(méi)有色素痣或其他色斑等。
【測(cè)試結(jié)論】
計(jì)算樣品防護(hù)全部受試者 PFA 值的算術(shù)均數(shù),取其整數(shù)部分即為該測(cè)定樣品的 PFA 值。
(三)防曬化妝品防水性能測(cè)定方案
【測(cè)試目的】檢測(cè)受試物防水性能測(cè)定的功效性。
【參考標(biāo)準(zhǔn)】化妝品安全與技術(shù)規(guī)范2015版
【測(cè)試方案】
目標(biāo)例數(shù):最少例數(shù)為 10,最大例數(shù)為 25。
測(cè)試環(huán)境:(23±3)℃;
測(cè)試儀器:日光模擬儀Solar Light 601
檢驗(yàn)周期:8周
測(cè)試參數(shù):浴后SPF值
【受試者的選擇】
1.選 18~60歲健康志愿受試者,男女均可;
2.既往無(wú)光感性疾病史,近期內(nèi)未使用影響光感性的藥物;
3.受試者皮膚類型為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型,即對(duì)日光或紫外線照射反應(yīng)敏感,照射后易出現(xiàn)曬傷而不易出現(xiàn)色素沉著者;
4.受試部位的皮膚應(yīng)無(wú)色素沉著、炎癥、瘢痕、色素痣、多毛等;
5.妊娠、哺乳、口服或外用皮質(zhì)類固醇激素等抗炎藥物、或近一個(gè)月內(nèi)曾接受過(guò)類似試驗(yàn)者應(yīng)排除在受試者之外。
【測(cè)試結(jié)論】
計(jì)算浴后樣品防護(hù)全部受試者 SPF 值的算術(shù)均數(shù),取其整數(shù)部分即為該測(cè)定樣品的 SPF 值。洗浴后SPF值減少超過(guò)50%的,不得宣稱防水效果。