化妝品人體祛斑美白功效測試方案（二）

測試方案（一）

測試目的

通過評測試驗物用于紫外線誘導(dǎo)人體皮膚黑化模型前后的皮膚顏色參數(shù)來測試祛斑美白化妝品的功效性。

測試方案

志愿者人數(shù)：納入35人，最終完成≥30人

測試環(huán)境：試驗過程中視覺評估、儀器測試環(huán)節(jié)都應(yīng)在溫度為（21±2）℃、相對濕度為（50±10）%RH 的環(huán)境下進(jìn)行，視覺評估還應(yīng)在恒定光照（色溫 5500K~6500K 的日光燈管或 LED 光照）條件下進(jìn)行；

測試儀器：日光模擬儀Solar Light 601，皮膚顏色測試探頭-Colorimeter CL400，皮膚黑色素和血紅素測試探頭-Mexameter MX 18；

檢驗周期：6周

測試參數(shù)：

1.膚色視覺評分；

2.皮膚ITA°值；

3.皮膚MI值。

測試結(jié)論

試驗產(chǎn)品涂抹前后任一時間點(diǎn)膚色視覺評分差值或ITA°差值或MI差值與陰性對照相比有顯著改善（P<0.05），或經(jīng)回歸系數(shù)分析整體判斷試驗產(chǎn)品與陰性對照相比皮膚黑化顯著改善時P<0.05），則認(rèn)定試驗產(chǎn)品具有祛斑美白功效，否則認(rèn)為試驗產(chǎn)品無祛斑美白功效。

測試方案（二）

測試目的

通過評測開放使用受試物前后皮膚顏色相關(guān)參數(shù)來測試祛斑美白化妝品的功效性。

測試方案

測試環(huán)境：試驗過程中視覺評估、儀器測試環(huán)節(jié)都應(yīng)在溫度為（21±2）℃、相對濕度為（50±10）%RH 的環(huán)境下進(jìn)行，視覺評估還應(yīng)在恒定光照（色溫 5500K~6500K 的日光燈管或 LED 光照）條件下進(jìn)行；

測試儀器：皮膚顏色測試探頭-Colorimeter CL400，皮膚黑色素和血紅素測試探頭-Mexameter MX 18，Visia 7；

檢驗周期：8周

測試參數(shù)：

1.膚色視覺評分

2.皮膚ITA°值

3.皮膚MI值

4.色斑光密度均值、色斑面積占比

測試結(jié)論

試驗組（側(cè)）使用產(chǎn)品前后任一訪視時點(diǎn)視覺評估、儀器測試或圖像分析相關(guān)參數(shù)中任一參數(shù)的變化結(jié)果相差顯著（P<0.05），或使用樣品后測試值結(jié)果顯著優(yōu)于對照組（側(cè)）結(jié)果時（P<0.05），則認(rèn)定試驗產(chǎn)品有祛斑美白功效，否則認(rèn)為試驗產(chǎn)品無祛斑美白功效。